• 2024年4月20日 01:38

欧洲监管机构正式确认心脏炎症与辉瑞等疫苗之间的可能联系

7 月 9, 2021

据路透社报道,欧洲药品监管机构周五表示,已经发现非常罕见的心脏炎症与辉瑞/生物科技和Moderna的新冠疫苗之间可能存在的联系。

欧洲药品管理局(EMA)安全委员会表示,心肌炎和心包炎这两种心脏炎症必须被列为两种信使疫苗的副作用,同时补充说,这些病例主要发生在接种以后的14天内。

该机构说,心脏炎症更经常发生在第二剂接种后,往往出现在年轻的成年男子身上。这个发现与美国上个月的调查结果相一致。

心脏炎症的症状包括呼吸困难、心悸和胸痛。

EMA的安全委员会还建议,有罕见血液紊乱毛细血管渗漏综合征(CLS)病史的人,一定不要接种强生的疫苗。

尽管监管机构提醒医疗专业人士和公众要注意疫苗接种后的症状,但它表示,将继续监测这些疫苗的安全性。

EMA安全委员会表示:“EMA确认,所有获批的COVID-19疫苗的益处仍然大于其风险。”

EMA审查了欧盟、冰岛、挪威和列支敦士登(通常被称为欧洲经济区,首字母缩写为“EEA”)的300多例心肌炎和心包炎病例。该监督机构说,大多数病例与辉瑞公司名为Comirnaty的疫苗有关。

EMA表示,截至5月31日,EEA共注射了约1.77亿剂Comirnaty疫苗,而Moderna的Spikevax疫苗则注射了2000万剂。

辉瑞在一份声明中表示,心肌炎和心包炎的病例“一般比较轻”,患者“在接受标准治疗和休息后,往往会在短时间内康复”。

EMA也在调查与强生和阿斯利康疫苗有关的心脏炎症病例,但周五表示,迄今为止还没有发现这两种疫苗与心脏炎症之间的任何因果关系。

强生和阿斯利康的疫苗使用的技术类似,但使用的是不同版本的感冒病毒向人体传递建立免疫系统的指令。

EMA在6月份曾要求将CLS添加到阿斯利康Vaxzevria疫苗的副作用中。

该监管机构还表示,之前出现过血液由毛细血管渗漏导致肿胀和血压下降病症者,不应接种阿斯利康疫苗。

对于强生,EMA还审查了三例发生在接种疫苗以后的两天内出现的CLS病例。

EMA关于强生疫苗的这一发现可能会给欧洲和美国的疫苗接种计划带来压力。不过,在美国发生疫苗污染事件后,欧盟出于安全考虑禁止了数百万剂强生疫苗的使用。

强生没有立即回应置评请求。