• 2024年3月28日 21:29

辉瑞将申请为2至11岁儿童接种疫苗的紧急使用授权

5月 5, 2021

据赫芬邮报报道,辉瑞公司周二表示,预计将于9月提交为2-11岁儿童接种疫苗的紧急使用授权申请。

辉瑞公司在周二的财报电话会议上发表了上述评论,并表示还计划向FDA为16岁至85岁的人群使用辉瑞疫苗申请完全授权。完全授权的批准将是一个里程碑,有助于缓解一些美国人对疫苗的的担忧和顾虑。

辉瑞补充说,一项关于其疫苗对孕妇影响的单独研究将于7月底或8月初发布。

辉瑞公司在周二与投资者的收益电话会议前发表声明称:“Pfizer-BioNTech 儿科研究正在评估我们的COVID-19疫苗在6个月至11岁儿童中的安全性和有效性。”“我们预计在9月会获得明确的数据,并将提交两组人群的(紧急使用授权),其中包括2-5岁和5-11岁的儿童。”

如果该疫苗获得FDA的全面批准,制药商将被允许直接向消费者销售,但这一过程可能需要数月时间。

辉瑞去年表示,该公司将从其疫苗中获利,该疫苗在预防COVID-19感染方面非常有效。今年前三个月,这种疫苗为公司带来了35亿美元的收入,约占公司总收入的四分之一。

《纽约时报》周一首次报道称,FDA将于下周扩大Pfizer-BioNTech 疫苗的授权,使其可以用于12至15岁的儿童。这一举措将会大大拓展数百万美国年轻人接受疫苗接种的机会,并成为美国抗击疫情的关键一步。

辉瑞疫苗目前已被批准用于16岁及以上人群。

在更大范围的人群中推行疫苗接种将有助于提高美国的免疫水平,减少住院和死亡人数。为孩子们提供新的疫苗也有助于使学校在秋季能以某种正常的感觉重新开学。