• 2022年11月27日 10:32

美国 FDA 批准一种新的糖尿病药物

11月 19, 2022

Provention Bio 周四表示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其药物 teplizumab 在 8 岁及以上人群中使用,这是首个旨在推迟胰岛素依赖型 1 型糖尿病发病的治疗方法。

Provention Bio 称,美国卫生监管机构已允许 teplizumab 以 Tzield 的商品名出售,用于有两种或两种以上自身抗体疾病和血糖稳定性异常的 2 型疾病患者。

Provention Bio 的首席商务官 Jason Hoitt 表示:“ 我们预计今年年底前将有药物进入渠道。” 他还说,目前,正在与合作伙伴赛诺菲(Sanofi)一起准备 2023 年 1 月全面上市。

目前 1 型糖尿病的护理标准,要求患者通过定期摄入胰岛素,来监测和控制高血糖或低血糖等症状。

2018 年,Provention Bio 从 MacroGenics 公司获得了该注射药物的专利权。这种药物是一种单克隆抗体,可以抑制人体的免疫反应,使其产生胰岛素的时间更长,从而推迟 1 型糖尿病的发病。

1 型糖尿病,以前被称为青少年糖尿病,是一种免疫系统攻击并破坏胰腺中产生胰岛素的β细胞的疾病,患者必须定期注射胰岛素。

来源:REUTERS;编译:POLARZONE