• 2024年4月18日 00:32

欧盟监管机构开始对中国首支新冠肺炎疫苗进行实时审查

5 月 4, 2021

据路透社报道,欧洲药品监管机构周二表示,已开始对科兴公司的疫苗根据动物和人体试验的初步结果进行实时审查。初步的结果显示,该疫苗对新型冠状病毒能够产生免疫应答。

欧洲药品管理局(EMA)表示,他们将要评估2019冠状病毒病疫苗的数据,实时审查可以帮助加快可能的批准速度。

这是EMA正在实时研究的第一种中国疫苗,也是第四种接受此类审查的新冠肺炎疫苗,其他三种分别是CureVac、Novavax Inc和俄罗斯的Sputnik V疫苗。

科兴的疫苗在不同的研究中显示出了50%至90%不等的有效性,目前该疫苗已被批准在中国、印度尼西亚、巴西和土耳其使用。

科兴疫苗含有SARS-CoV-2病毒的灭活版本,灭活的病毒有助于人体免疫系统产生抗体。

4月初,科兴表示,在某些地区的第三家冠名CoronaVac疫苗的生产厂已准备就绪,年生产能力将会提高一倍,达到20亿剂。该公司表示,目前已有超过2亿剂科兴疫苗在全球被交付使用。

滚动审查的目的是通过允许研究人员在获得最终试验数据之前实时获取研究结果,从而加快审批过程。