• 2024年11月24日 01:07

雷声大,雨点稀,在痛苦焦灼中生产疫苗的俄罗斯药厂

5 月 14, 2021

把这个曾经是苏联时代汽车制造厂的老旧厂房改造成生产俄罗斯“Sputnik V”疫苗的先进设施,并不是一件难事。

但是,对于总部位于莫斯科的生物技术公司R-Pharm和其他被选来生产俄罗斯旗舰疫苗的私营公司来说,批量生产疫苗、招募合格的员工和获得生产设备却是一个令人无比头疼的问题。

俄罗斯总统普京在世界各地大力鼓吹这种疫苗,并在今年3月表示,俄罗斯已签署协议,将为外国生产7亿剂Sputnik V疫苗。

但据路透社的统计,截至5月12日,俄罗斯仅生产了3300万支疫苗,仅有不到1500万支出口到了国外。

俄罗斯的产量远低于辉瑞和阿斯利康每月数亿的产量。

记者采访了参与生产过程和俄罗斯供应链的四家制造商和两名人士,了解到制造Sputnik V并提高产量的难度。

这些问题是对计划大规模生产这种疫苗的外国合作伙伴(包括印度)以及依赖莫斯科提供疫苗的国家的一个警示。

随着美国和欧洲国家把注意力放在国内人口接种上,填补了空白的俄罗斯承诺为从拉丁美洲到亚洲的50多个国家提供疫苗接种。

但是,对俄罗斯的一个打击是,巴西监管机构以其安全性和有效性数据不完整为由,拒绝批准进口Sputnik V。

负责疫苗海外营销的俄罗斯直接投资基金(RDIF)表示,随着新制造商的加入,“Sputnik V ”的全球生产能力正在增强。

RDIF对路透社表示,该公司计划在2021年生产出足够为8亿人接种的疫苗,并“展示了其履行供应合同的坚定承诺”。

该投资基金表示,它支持为欧盟5000万人提供疫苗的提议。目前,俄罗斯迫切希望这种疫苗能够获得欧洲药品管理局的批准。

R-Pharm位于莫斯科郊区的新工厂占地2.7万平方米,拥有超过200个生物反应器,用于培养形成疫苗的细胞。

R-Pharm公司的首席执行官Alexei Repik告诉记者,该公司是从零开始学习的,操作生物反应器就像“蒙着眼睛”工作一样。

他说:“每个系列疫苗的生产大约需要1个半月或更长的时间。”然后,将生成品与参考样本进行比较。如果幸运的话,匹配成功;否则,就必须倒掉。”

与此同时,该公司还面临着全球设备和原材料短缺的问题。

R-Pharm最初准备每月生产1000万剂,但到3月底还没有生产出100万剂。

路透社联系到的制造商表示,这种疫苗特别难制造,因为它是腺病毒载体疫苗。

这些载体是经过修饰的人类普通感冒病毒,用于将基因信息携带到体内,从而触发免疫反应。

这家制造商说,与其他腺病毒疫苗不同的是,Sputnik V的第一针和加强针相隔21天,由两种不同的载体组成,第一针比第二针容易生产。

Biocad首席执行官Dmitry Morozov表示:“这个产品的难度相当大,实际上你必须生产两种不同的疫苗。”他的公司也在生产Sputnik V疫苗。

两名熟悉疫苗策略的消息人士称,为了解决这一问题,俄罗斯已经与阿斯利康合作,后者的疫苗使用了一种不同的腺病毒。混合匹配不同疫苗的人体试验正在几个国家进行。

另一种选择是“Sputnik Light”,一种只使用第一种成分的单剂量版本。

俄私营生产商Pharmasyntez的首席执行官 Vikram Punia 表示,该公司正在寻求获准只生产单剂疫苗,并于5月3日发出了第一批进行质量检控的产品。

全球对生产设备的抢购加剧了俄罗斯生产商的问题。“Sputnik V”疫苗的最大生产商Generium不得不利用现有工厂设备生产疫苗,另外唯一一家主要生产商Biocad也在这样做。

为了扩大产量,需要建设新的工厂。Generium的所有者今年3月表示,该公司正在打造一座每年生产2 -3亿剂疫苗的工厂。

然而,对于Pharmasyntez的Punia来说,最大的问题是缺乏经验丰富的员工。“我们可以购买设备,可以建造工厂。但在生物技术领域,有专业能力的人才是最重要的。热切这样的人并不多,”Pharmasyntez的首席执行官 Vikram Punia 说。

来源:REUTERS