• 2022年10月6日 01:22

巴西监管机构仍然无法放心1200万剂中国科兴疫苗的安全性

9月 9, 2021

据路透社报道,巴西联邦卫生监管机构周三表示,圣保罗生物医学中心提供的用于证明超过1200万剂新冠状病毒疫苗安全性的文件,不足以证明其安全性。

上周,巴西监管机构(Anvisa)做出决定,暂停使用中国科兴生物技术有限公司研发的上千万剂疫苗,因为这些疫苗是在一家未经该机构授权的工厂生产的。

Anvisa 当时在一份声明中表示,监管机构接到Butantan 生物医学研究所(Butantan biomedical institute)的报告,称其已生产了大约1210万剂科兴疫苗。Butantan 生物医学研究所是科兴公司在巴西的合作伙伴,负责在当地完成科兴疫苗灌装和生产。

Anvisa在周三的声明中说,Butantan 生物医学研究所在周二的一次会议上向卫生当局提交了一些文件,但没有提交关键的检查报告。

巴西监管机构补充说,卫生部门也在考虑安排巴西检查人员前往中国的有关工厂。Anvisa表示,鉴于其检查人员都接种了疫苗,希望他们到中国后能够获得检疫隔离豁免。