英国医药和保健产品管理局(MHRA)周四宣布,MSD的新型抗新冠状病毒的治疗药物获得了英国批准,这是全球首个用于治疗轻至中度成人感染COVID-19的口服药物。
最近的一项研究发现,在高危人群中,如果在感染早期服用molnupiravir,住院或死亡的风险会降低一半。MHRA称这种药物“安全且有效”。
默克公司及其合作伙伴Ridgeback生物疗法公司合作开发了这种抗病毒药物。
MSD研究实验室主任兼公司执行副总裁 Y. Li博士在一份声明中说:“作为一种口服的治疗药物,molnupiravir为应对COVID-19大流行而研发的疫苗和药物提供了重要补充。”
MSD还向美国食品和药物管理局提交了molnupiravir紧急使用许可的申请,目前正在审查中,而欧洲药品管理局已开始对其上市许可申请进行滚动审查。这家美国制药公司表示,它正在努力向世界各地的其他监管机构提交申请。
来源:POLITICO;编译:POLARZONE