据路透社报道,欧洲药品监管机构(EMA)正在审查四名强生COVID-19疫苗的接种者出现罕见的血栓报告,该机构已将调查的范围扩大到阿斯利康的疫苗,包括阿斯利康疫苗接种者出血情况的报告。
EMA周五表示,在这4例严重的血栓和血小板数量降低的病例中,有3例发生在强生公司疫苗的美国接种者身上,其中1人死亡;另有一例发生在临床试验阶段。
这是EMA对强生疫苗进行调查的第一个消息,而阿斯利康疫苗已经被EMA证实可能与罕见的脑部和腹部血栓有关。
总部位于美国的强生公司表示,它已了解可能与COVID-19疫苗和其他疫苗有关的血栓报告,并正在与监管机构合作评估数据并提供相关信息。
该公司在一份电子邮件声明中表示:“目前尚未确定这些罕见事件与强生COVID-19疫苗之间存在明确的因果关系。”
EMA还表示,目前尚不清楚这两种疫苗和报告的情况之间是否存在联系,其安全委员会将决定是否需要采取监管措施,如更改标签。
强生单剂疫苗已获准在欧盟使用,但尚未开始向欧盟供应。目前主要是在美国使用。
EMA还说,在接受阿斯利康疫苗的人群中报告了5例毛细血管渗漏综合征。这种情况下,血液从最小的血管渗漏到肌肉和体腔,其特征是肿胀和血压下降。
强生和阿斯利康是欧洲批准的四种COVID-19疫苗中的两种。