• 2024年11月23日 17:59

辉瑞公司已经向FDA提出申请,批准对12至15岁的儿童青少年接种辉瑞疫苗

4 月 10, 2021

据NBC NEWS报道,辉瑞公司上周五已经提出申请,将Covid-19疫苗的使用范围扩大到12至15岁的儿童青少年组。

辉瑞公司的这一申请是要求美国FDA 批准修改紧急使用许可,FDA去年晚些时候批准了针对16岁及以上人群的紧急使用许可。

上周,辉瑞公司表示,其第3期临床试验表明,该疫苗是安全的,在12至15岁的儿童青少年中是100%有效的。不过,这一研究结果尚未经过同行评审。

该公司首席执行官Albert Bourla在一份声明中说:“希望能在下一学年开学前就能开始给这个年龄段的孩子接种疫苗。”

田纳西州 Vanderbilt University医学中心的儿科传染病专家Buddy Creech博士说:“为青少年接种疫苗是我们战胜大流行的重要一步。”

Buddy Creech博士说:“通过扩大可以接种疫苗的年龄范围,我们可以继续努力保护那些最脆弱的人——老年人以及有潜在医疗状况的成年人和青少年。”Creech没有参与辉瑞的研究。

美国Georgetown University 医疗产品获取、安全和管理中心主任、前FDA首席科学家Jesse Goodman 博士说,FDA的审核过程可能需要数周时间,前提是数据看起来不错,并且与在成人中看到的数据一致。

辉瑞公司也在研究这种疫苗对6个月到11岁儿童的效果问题。该试验的第一剂疫苗已经在今年3月注射。

辉瑞公司的疫苗是目前唯一一种被授权用于16岁以上青少年的疫苗;在美国,Moderna和强生公司的疫苗只能适用于18岁及以上的人群。去年12月,Moderna已经开始在12至18岁的儿童青少年中测试其mRNA疫苗。与此同时,Moderna公司还在研究对6个月到11岁儿童的疫苗接种问题。