• 2024年11月24日 07:38

美国又一种临床有效性超过90%的新冠疫苗即将上市

6 月 14, 2021

据路透社报道,诺瓦瓦克斯公司(Novavax Inc .)周一公布了其美国临床试验的后期数据,显示其疫苗对多种COVID-19病毒变种的有效性超过90%。

诺瓦瓦克斯公司表示,这项对美国和墨西哥近3万名志愿者的研究,使得该公司有望于2021年第三季度在美国和其他地方申请紧急授权。

诺瓦瓦克斯公司表示,该公司以蛋白质为基质的COVID-19 疫苗对科学家和公共卫生官员一直担心的COVID-19主要变种的有效性超过93%。

蛋白质疫苗是一种传统的方法,它使用纯化的病毒片段来刺激免疫反应。百日咳和带状疱疹疫苗等也采用这种方法。

报告称,在试验期间,最初在英国发现的B.1.1.7变种成了美国最常见的病毒变种。

诺瓦瓦克斯公司研发主管Gregory Glenn 博士告诉路透社,该公司还在试验参与者中检测出了COVID-19的其他变种,这些变种最初是在巴西、南非和印度发现的。

数据显示,该疫苗对严重感染高危志愿者的有效性为91%,在预防COVID-19中、重度病例方面的有效性为100%。Gregory Glenn说,对诺瓦瓦克斯疫苗无法识别的COVID-19变异病毒的有效性约为70%。

Gregory Glenn说:“从实际角度讲,非常重要的是,这种疫苗能够抵御一种正在发生剧烈变异的病毒。”

诺瓦瓦克斯公司表示,疫苗在参与者中普遍耐受性良好。副作用主要是头痛、疲劳和肌肉疼痛,一般都很轻微。少数参与者经历了被描述为严重的副作用。

诺瓦瓦克斯公司表示,到2021年第三季度末,公司将实现每月生产1亿剂的目标,到2021年第四季度每月生产1.5亿剂。

这家总部位于马里兰州的公司因难以获得生产疫苗所需的原材料和设备而一再推迟生产预测。

不过,该公司首席执行官Stanley Erck在5月份的投资者电话会议上表示,主要的生产障碍已经消除,所有工厂现在都可以进行COVID-19疫苗的商业规模生产。

Erck表示,诺瓦瓦克斯已经开始与印度血清研究所(SII)合作,在印度提交监管文件,后者是诺瓦瓦克斯疫苗的生产合同方。

Erck表示,他的理解是,SII不再受到原材料短缺的困扰。

SII曾在3月份表示,美国对疫苗供应的出口限制限制了其扩大生产的能力。