据路透社报道，美国药品监管机构周五对辉瑞/生物科技和Moderna的COVID – 19疫苗接种文献添加了警示文字，指出在使用后可能会出现心脏炎症的罕见风险。

FDA表示，针对每种疫苗，医疗保健提供商的说明书都进行了修订，包括一个警示，即不良事件报告表明，出现心肌炎和心包炎的风险增加，特别是在第二次接种且在接种后几天内出现症状。

截至6月11日，美国疫苗不良事件报告系统(VAERS)已收到超过1200例心肌炎或心包炎报告，此时，美国共注射了约3亿支mRNA疫苗。

心脏炎症的发生可能性在男性且第二剂疫苗注射后一周内明显较高。美国疾病控制与预防中心确认了309名30岁以下因心脏炎症住院的患者，其中295人已经出院。

几个国家的卫生监管机构一直在调查心肌炎和心包炎的病例，这些病例发生在注射了基于mRNA技术的辉瑞或Moderna疫苗后，且更常见于年轻男性。

FDA的最新更新是在周三CDC免疫实践咨询委员会会议上对信息进行了广泛审查和讨论之后发布的。

辉瑞和Moderna没有立即回应下班后的置评请求。