据路透社报道，美国辉瑞制药公司首席科学家周四表示，该公司在下个月内计划寻求美国监管机构批准COVID-19疫苗的加强剂，因为有证据表明，在接种6个月后，再次感染的风险较大。

然而，美国食品和药物管理局（FDA）和疾病控制和预防中心（CDC）在一份联合声明中表示，已经完全接种疫苗的美国人目前不需要COVID-19增强剂接种。

一些科学家也质疑加强接种的必要性。

辉瑞公司的首席科学官Mikael Dolsten说，辉瑞疫苗在以色列最近报告了有效性下降的问题，主要是基于今年1月或2月接种疫苗的人再次被感染的事实。该国卫生部表示，疫苗在预防感染和症状性疾病方面的有效性在6月份下降到了64%。

“辉瑞的疫苗对Delta病毒变种非常有效，”辉瑞首席科学官 Mikael Dolsten在一次采访中说。但六个月后，他说，“随着抗体如预测的那样减弱，可能会有再次感染的风险。”

辉瑞周四没有公布以色列的全部数据，但表示将很快公布。

“这是一个小数据集，但我认为趋势是准确的：六个月后，鉴于Delta 是我们所见过的最具传染性的变种，它可以引起感染和轻微疾病，”Dolsten说。

FDA和CDC在他们的联合声明中说：“如果科学证明需要加强剂量，我们会有准备。”

Dolsten表示，辉瑞自己在美国的数据显示，与春季流行的变种相比，该疫苗的有效性在6个月后下降到了80%左右。

他强调，来自以色列和英国的数据表明，即使抗体水平下降，辉瑞疫苗对严重疾病的有效性仍在95%左右。

该疫苗是与德国合作伙伴BioNTech SE合作开发的，在去年进行的一项临床试验中，其在预防症状性COVID-19方面的有效性为95%。

Dolsten说，该公司自己研究的早期数据显示，第三支加强剂量产生的抗体水平比第二支剂量高5 -10倍，这表明第三支剂量将会提供很好的保护。

他说，欧洲和其他地区的多个国家已经与辉瑞接洽，讨论加强剂量的问题，其中一些国家可能在美国批准之前就开始使用。

Dolsten说，他认为加强接种对年龄较大的人群特别重要。

加利福尼亚州拉霍亚斯克里普斯研究转化研究所所长、分子医学教授 Eric Topol 博士说，基于抗体保护减弱的决定忽略了免疫反应的其他重要部分的作用，包括记忆 B 细胞，这种细胞可以在受到病毒挑战时按需制造抗体。

“你需要更好的研究才能断言这一点。这不仅仅是中和抗体，”Topol说。

辉瑞此前曾表示，人们可能需要一剂强化接种，但一些科学家质疑何时或是否需要强化接种。

辉瑞公司计划很快推出一项有1万名参与者的安慰剂对照疗效试验。这项研究将持续整个秋天，Dolsten说，这意味着在公司向食品和药物管理局提交申请之前，该试验还没有完成。

范德比尔特大学医学中心的疫苗专家威廉·沙夫纳博士说，即使辉瑞成功获得FDA授权，这也只是第一步。该强化针剂仍需经过CDC顾问的审查和推荐。

“无论如何，这不是自动的，”他说。实际上，美国大部分地区的公共卫生部门仍然需要集中在鼓励美国人接种第一剂和第二剂疫苗。

由于疫苗强化接种将推动疫苗需求的增长，而世界上大部分地区疫苗接种的推进仍很落后，Dolsten表示，辉瑞正在寻找提高产量的方法。

它已经计划今年生产30亿剂，明年生产40亿剂。Dolsten拒绝给出该公司还能增加多少剂量的准确预测，但他说：“我们可以在2022年增加数十亿剂量。”

Dolsten还表示，辉瑞和生物科技正在设计针对Delta变种的新版本疫苗，但他们认为，目前的版本不需要被取代来对抗该变种。

预计COVID-19疫苗将成为该公司多年来的主要收入来源，2021年该疫苗的销售额将达到260亿美元。据美国健康数据公司IQVIA Holdings的数据，到2025年，全球用于COVID-19疫苗和增强疫苗的支出总额可能达到1570亿美元。