• 2022年10月6日 21:38

美国食品和药物管理局批准辉瑞儿童疫苗

10月 30, 2021

美国食品和药物管理局(FDA)周五批准了辉瑞和生物技术公司可用于5至11岁儿童的新冠状病毒疫苗,这是美国首支儿童接种的COVID-19疫苗。

FDA 批准后,不会立即对这个年龄段的儿童实施接种。美国疾病控制与预防中心仍需要就如何接种提出建议,下周二一个外部顾问组讨论后将会对此做出决定。

辉瑞公司表示,将于周六开始向药店、儿科医生办公室和其他可能实施疫苗接种的地方分发儿童疫苗。

FDA的这一决定预计将会使2800万美国儿童获得疫苗接种,其中许多人已经回到学校进行课堂学习。

迄今为止,只有中国、古巴和阿联酋等少数国家为这一年龄组和更小的年龄组批准了COVID-19疫苗。

FDA 批准辉瑞公司的疫苗对儿童使用的剂量为10微克,低于其对12岁及以上儿童的30微克剂量。

FDA专家组的顾问表示,在密切关注辉瑞和Moderna 疫苗的心脏炎症或心肌炎发生率后,更低的剂量可能有助于减少一些罕见的副作用,尤其是在年轻男性中。

该监管机构周五表示,辉瑞疫苗对5岁至11岁人群的已知和潜在的好处大于风险。

此前,FDA已经批准了一种新版本的疫苗,该疫苗可以在冰箱中储存长达10周。

在美国,只有约58%的人口接种了疫苗,落后于英国和法国等其他国家。许多一直在犹豫是否接种疫苗的成年人,在给孩子注射疫苗时可能会更加谨慎。

辉瑞公司和生物科技公司表示,在5至11岁儿童的临床试验中,其疫苗对新冠状病毒的有效性为90.7%。

本周早些时候,Moderna公司报告的中期数据显示,其疫苗对6至11岁的儿童能够产生强烈的免疫反应。该公司正在等待美国监管机构就12至17岁儿童的授权做出决定。

来源:REUTERS;编译:POLARZONE