美国周三批准辉瑞公司的抗COVID-19病毒药物，允许其用于12岁及以上面临严重疾病风险的人群，这是全球首支可居家使用的口服药物，也是对抗快速传播的Omicron变种的新工具。

辉瑞的临床试验数据显示，该公司的抗病毒治疗方案Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性接近90%。而且，最近的实验室数据表明，该药物保持了对Omicron变种的有效性。

辉瑞此前曾将其2022年的产量预测由8000万疗程提高到1.2亿，并表示准备立即开始在美国供应。该疗法由两种药物组成，包括一种新药和另一种较老的抗病毒药物ritonavir。

白宫COVID-19应对协调人Jeff Zients在新闻发布会上说，到明年1月，美国政府将会收到26.5万个治疗疗程的药物，并在随后的几个月，供应会持续增加。政府预计将在6个月内收到所订购的1000万个治疗疗程的药物。

约翰霍普金斯大学卫生安全研究所高级学者Amesh Adalja说：“Paxlovid的批准是一个重要的里程碑，标志着我们朝着使COVID-19感染更易于控制又迈出了一步。”

Adalja补充说：“仍然存在两个关键问题——在未来几周供应较小，难以获取，而且对其恰当好处的应用需要及时诊断，这可能存在困难，因为持续的检测问题一直在困扰着我们。”

辉瑞公司曾表示，今年将有18万个疗程的药物到位。美国政府的合同标的为1000万个疗程，每疗程530美元。

范德比尔特大学医学院（Vanderbilt University School of Medicine）的首席传染病专家威廉·沙夫纳（William Schaffner）说，这种药物可以填补Omicron病毒变种带来的治疗空白。他说，COVID-19最广泛使用的单克隆抗体治疗已被证明在对抗这种变种方面效果较差，而剩下的一种行之有效的治疗药物的供应又十分有限。

单克隆抗体通常需要在医院通过静脉注射给药，而且价格是辉瑞抗病毒药物的两倍多。

FDA表示，这种药物只能通过处方获得，应该在COVID-19诊断后并在症状出现5天内尽快开始使用，每12个小时服用一次，持续5天。

辉瑞表示，计划在2022年向FDA提交新的申请，寻求监管部门的全面批准。

辉瑞公司已经同意，通过与国际公共卫生组织药物专利池（MPP）达成许可协议，允许仿制药制造商向95个低收入和中等收入国家提供该药物的仿制版本。

来源：REUTERS；编译：POLARZONE