• 2022年12月4日 13:09

Moderna公司的新冠状病毒疫苗在美国获得全面授权

2月 1, 2022

美国食品和药物管理局(FDA)周一全面批准了Moderna公司用于18岁及以上人群的新冠状病毒疫苗(现以Spikevax的品名销售),这一决定使得Moderna新冠疫苗成为第二种在美获得全面授权的疫苗。

自2020年12月以来,Moderna疫苗已被授权在美国紧急使用。使用类似技术且系首支获得紧急批准的Pfizer/BioNTech的新冠状病毒疫苗,去年在美国获得了全面批准,允许其适用于16岁及以上人群。

根据美国疾病控制和预防中心的数据,在美国,已经有近7500万人接种了Moderna的两剂型疫苗。

FDA代理局长Janet Woodcock博士在一份声明中说:“公众可以放心,Spikevax符合FDA在安全性、有效性和生产质量方面的高标准,而这也是美国批准使用的任何疫苗所要求的。”

Moderna的疫苗已获准在包括加拿大和欧盟在内的70多个国家使用。

2021年6月,该公司要求授权其疫苗在12至17岁人群中使用,但FDA尚未做出回应。

Moderna和Pfizer/BioNTech的疫苗都与被称为心肌炎的罕见心脏炎症病例有关,尤其是在年轻男性中。

一些研究表明,Moderna的疫苗比Pfizer/BioNTech的疫苗更有可能引起副作用。

Moderna去年10月表示,FDA正在评估疫苗接种后发生心肌炎的风险,该审查导致对青少年使用该疫苗的授权被推迟。

来源:REUTERS;编译:POLARZONE