美国食品和药物管理局（FDA）周一全面批准了Moderna公司用于18岁及以上人群的新冠状病毒疫苗（现以Spikevax的品名销售），这一决定使得Moderna新冠疫苗成为第二种在美获得全面授权的疫苗。

自2020年12月以来，Moderna疫苗已被授权在美国紧急使用。使用类似技术且系首支获得紧急批准的Pfizer/BioNTech的新冠状病毒疫苗，去年在美国获得了全面批准，允许其适用于16岁及以上人群。

根据美国疾病控制和预防中心的数据，在美国，已经有近7500万人接种了Moderna的两剂型疫苗。

FDA代理局长Janet Woodcock博士在一份声明中说：“公众可以放心，Spikevax符合FDA在安全性、有效性和生产质量方面的高标准，而这也是美国批准使用的任何疫苗所要求的。”

Moderna的疫苗已获准在包括加拿大和欧盟在内的70多个国家使用。

2021年6月，该公司要求授权其疫苗在12至17岁人群中使用，但FDA尚未做出回应。

Moderna和Pfizer/BioNTech的疫苗都与被称为心肌炎的罕见心脏炎症病例有关，尤其是在年轻男性中。

一些研究表明，Moderna的疫苗比Pfizer/BioNTech的疫苗更有可能引起副作用。

Moderna去年10月表示，FDA正在评估疫苗接种后发生心肌炎的风险，该审查导致对青少年使用该疫苗的授权被推迟。

来源：REUTERS；编译：POLARZONE