• 2023年1月28日 14:03

美国 FDA 和 CDC 发现辉瑞双价新冠病毒疫苗与中风有关的早期信号

1月 14, 2023

根据美国卫生当局分析的初步数据,一项安全监测系统显示,美国制药商辉瑞公司和其德国合作伙伴 BioNTech 公司研发的更新版新冠病毒疫苗可能与老年人群的一种脑中风有关。

美国疾病控制和预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)周五表示,CDC 的一个疫苗数据库发现了一个可能的安全问题,即 65 岁及以上的人在接受辉瑞 / BioNTech 的二价疫苗注射后第 21 天,与 22-44 天时比,更有可能发生缺血性中风。

缺血性中风,也被称为脑缺血,是由向大脑输送血液的动脉阻塞引起的。

FDA 和 CDC 表示,其他的大型研究、CDC 的疫苗不良事件报告系统、其他国家的数据库和辉瑞生物科技的数据库都没有标记出这一安全问题,并补充说,这需要更多的调查。

这两个卫生当局表示:“ 尽管目前的全部数据表明,VSD(疫苗安全数据链)中的信号不太可能代表真正的临床风险,但我们认为,与公众分享这一信息非常重要。”

辉瑞和 BioNTech 公司在一份声明中表示,它们已经了解到 65 岁及以上的人在接种其更新疫苗后出现缺血性中风的有限报告。

它们还说:“ 辉瑞和 BioNTech,以及 FDA 或 CDC都没有在美国和全球的许多其他监测系统中观察到类似的发现,没有证据表明缺血性中风与使用本公司的新冠病毒疫苗有关。”

Moderna 公司的二价疫苗尚未发现这一安全问题,美国 CDC 和 FDA 继续建议 6 个月及以上的所有人接种最新的新冠病毒疫苗。

来源:REUTERS;编译:POLARZONE