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阿斯利康在美国的实验数据表明该疫苗对所有年龄组都有效

3 月 22, 2021

据美联社报道,阿斯利康公司周一宣布,在美国的一项后期研究中,该公司的疫苗能够对感染患病提供强大的保护,并能防止所有年龄组因该疾病而住院和死亡的情况。

阿斯利康公司表示,其专家没有发现任何与疫苗相关的安全问题,包括欧洲发现的罕见的血栓形成风险。

尽管阿斯利康公司的疫苗已经在50多个国家获得批准,但它还没有在美国获得批准,而且在推出过程中还遇到了影响公众信任的麻烦。这项研究由3万多名志愿者组成,其中三分之二的人注射了疫苗,其余的人注射了假疫苗。

阿斯利康在一份声明中表示,该公司的疫苗在预防COVID-19症状方面的有效性为79%,在阻止严重疾病和住院治疗方面的有效性为100%。调查人员表示,这种疫苗可适用于所有年龄组包括老年人——这是专家所期待的更好的数据。阿斯利康的两剂疫苗注射间隔为四周。

Rochester大学医学院的Ann Falsey 协助领导了这项试验。她说:“这些发现再次证实了之前观察到的结果。在65岁以上的人群中首次看到类似的有效结果是令人兴奋的。”

East Anglia大学医学教授Paul Hunter博士说,研究结果令人欣慰,但阿斯利康公司声称疫苗在预防严重疾病和住院方面完全有效,还需要更多的细节来支持。他说:“如果能知道控制组中发生了多少严重病例,以及这个100%数字的置信区间是多少就好了。”

美国研究的早期发现只是阿斯利康必须提交给美国FDA的其中一套信息。在决定是否允许紧急使用疫苗之前,FDA顾问委员会将公开辩论疫苗背后的证据。基于过往经验,从一家公司公布数据到获得美国批准,需要历时大约一个月。

伦敦卫生与热带医学院的Stephen Evans说,这些新的数据之所以重要,有两个原因:一是FDA不愿依赖美国以外的数据,而这些发现将会使FDA放心;二是它们也能在更广泛的范围内增强人们对该疫苗的信心。

科学家们曾希望美国的这项研究能够澄清一些关于这种疫苗究竟有多有效的困惑,尤其是对老年人。此前的研究表明,该疫苗对较年轻人群有效,但没有可靠的数据证明其对65岁以上人群有效——这一群体往往最容易感染COVID-19。

英国首先根据英国、巴西和南非的部分测试结果批准了这种疫苗,这些测试结果表明疫苗的有效性约为70%。但这些结果受到了一个操作失误的影响,这个失误导致一些参与者在第一次注射时只注射了一半的剂量,而研究人员没有立即承认这个失误。

接下来是更多的问题,关于疫苗对老年人的保护效果如何,第二剂疫苗需要多长时间才能接种。包括德国、法国和比利时在内的一些欧洲国家最初拒绝对老年人使用这种疫苗,直到有新数据表明这种疫苗对老年人同样有效后才改变了决定。

上周,超过12个国家(主要在欧洲)暂停了阿斯利康疫苗的使用,因为有报道称这种疫苗与罕见的血栓形成有关,尽管国际卫生机构坚称这种疫苗的好处大于风险。上周四,欧洲药品管理局(EMA)在一项调查后得出结论,该疫苗不会提高血栓的总体风险,但不能排除疫苗与两种非常罕见的血栓有关。EMA建议在疫苗说明书上增加关于这些病例的警告。

随着疫苗的大规模接种,出现罕见的问题并非闻所未闻,因为试验通常只观察数万人,有些问题则可能会在数百万人次使用时才会出现。

阿斯利康说,在未来几周会把数据提交给FDA。该公司表示,这些数据也将会发表在经同行评议的期刊上。

阿斯利康公司的疫苗就是科学家们所说的病毒载体疫苗。使用的是一种无害的病毒——一种通常感染黑猩猩的感冒病毒。它就像特洛伊木马一样将冠状病毒刺突蛋白的遗传物质携带到体内,进而产生一些无害的蛋白质。这样,当真正的病毒出现时,免疫系统就会做好战斗的准备。