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美国卫生机构质疑阿斯利康疫苗的试验数据

3 月 23, 2021

据路透社报道,美国一家卫生机构周二表示,阿斯利康可能在一项大规模疫苗试验的结果中使用了过时的信息,这让人们对该疫苗及其可能在美国授权的情况产生了新的质疑,并使其研发人员再次陷入了争议。

这一极不寻常的指责来自联邦卫生官员,就在一天前,该制药公司公布的中期数据显示,该药物在美国的试验结果好于预期,该试验被认为是一种对自去年年末以来困扰该疫苗的担忧的科学视角的反驳。

数据显示,在智利和秘鲁进行的大规模试验中,与牛津大学合作开发的疫苗在预防症状性疾病方面的有效性为79%。对于严重或危重类型的疾病和住院治疗方面100%有效,且不会增加血栓的风险。

数据安全监视委员会(DSMB)作为负责监督该试验的独立委员会,“对阿斯利康可能包含过时的信息表示担忧,这可能无法提供有效性数据的完整视图。”美国国家过敏和传染病(NIAID)研究所在一份声明中说。

“我们敦促该公司与DSMB合作,审查药效数据,确保最准确、最新的数据尽快公开,”并补充说DSMB已告知阿斯利康其担忧。

NIAID由美国传染病专家安东尼·福奇领导,隶属于美国国立卫生研究院。根据一份概述试验设计的文件,DSMB是由NIAID组织的。该委员会的职责是提供研究监督和评估临床数据,以确保研究的安全并符合道德要求。

声明还说,美国疫苗的授权和使用指南将在独立咨询委员会对数据进行彻底审查后确定。

本月早些时候,在有报道称阿斯利康疫苗与一种罕见的血栓疾病有关后,超过12个欧洲国家停止了这种疫苗的使用。

在欧盟药品监管机构上周宣布疫苗安全后,德国和法国恢复了疫苗接种,但本周一的一项民意调查显示,欧洲人对疫苗的安全性仍持怀疑态度。

同时担任美国总统乔·拜登首席医疗顾问的福奇星期一说,美国的试验没有发现任何迹象表明存在这种罕见的血栓。

在出现血栓疑虑问题之前,牛津大学也进行过一些早期的独立的后期研究,这些研究提出了关于其使用方案和缺乏有关其对老年人疗效的数据的问题。

最新的数据是基于32449名参与者中141人感染的数据,但尚未由独立研究人员进行审核。

分析人士还指出,阿斯利康在美国和其他国家有更多传染性变异病毒传播的背景下,取得了强大的试验数据。

阿斯利康的疫苗已经在美国以外得到广泛使用,被视为应对COVID-19在全球蔓延的关键,因为它比其他疫苗更容易运输,也更便宜。

该产品已在70多个国家获得有条件销售或紧急使用许可。许多国家都严重依赖这种疫苗来结束疫情,一些国家领导人已经采取措施增强人们对这种疫苗的信心,包括韩国总统文在寅,他于周二接种了这种疫苗。

在欧洲出现一系列疫苗供应挫折后,布鲁塞尔与伦敦之间围绕所谓的疫苗民族主义的冲突日益加剧,这一事件也处于冲突的中心。