据路透社报道,辉瑞公司和生物科技公司周三表示,他们的COVID-19疫苗安全有效,且在12至15岁的儿童青少年中产生了强大的抗体反应,该试验结果为他们在几周内获得美国紧急使用许可铺平了道路。
辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla 在一份声明中表示,辉瑞公司希望在下一学年开始之前能够对这一年龄组的儿童青少年开展接种。
目前,辉瑞公司的疫苗在美国已经被授权用于16岁以上的人群。此次新的研究为疫苗如何在学龄儿童青少年中发挥作用提供了第一个证据。
两家公司在声明中表示,在对2260名12至15岁儿童青少年进行的试验中,接受安慰剂注射的组中有18例COVID-19病例,接种疫苗的小组中没有一例,这一结果显示预防COVID-19的有效性为100%。
该疫苗耐受性良好,其副作用与成人试验中16至25岁人群的副作用相同。这两家公司在这份声明中没有列出这一年龄组的副作用,但成人试验的副作用一般为轻至中度,包括注射部位疼痛、头痛、发烧和疲劳。
Bourla说,公司计划在未来几周内寻求美国食品和药物管理局和其他国家监管机构的紧急授权,希望在下一学年开学前开始为这个年龄段的人实施接种。
上周,这两家公司还在更小的儿童身上进行了一系列试验,这些试验最终将会在6个月大的儿童身上进行。
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