据路透社报道,美国最高卫生监管机构周五表示,可以立即恢复使用强生COVID-19疫苗,这一表态意味着为期十天的因与极其罕见但可能致命的血栓之间的联系而启动的调查已经结束。
美国疾病控制与预防中心(CDC)和食品和药物管理局(FDA)表示,在800万接种者中报告了15例,这说明强生疫苗导致出现严重血栓和血小板减少等综合症的风险非常低。
CDC主任Rochelle Walensky在新闻发布会上说:“我们不再建议暂停使用这种疫苗,”“根据深入分析,这种关联可能存在,但风险非常低。”
美国FDA高级官员说,这一决定要立即生效。FDA表示,它将在为疫苗接受者提供的最新情况说明书中警告这种风险。
这两家机构是在CDC的外部顾问会议后做出这一决定的,CDC 外部顾问曾建议停止接种强生疫苗。
在会议上提交的一份分析报告中,CDC工作人员表示,他们发现,在50岁以下的女性中,该综合症的发生概率为百万分之7,而30至39岁的女性群体中这种风险最高。
分析显示,对于50岁以上的女性和所有男性,血栓的出现概率为每100万剂出现1个。官员们说,共有三人死亡。
经过一天的会议,CDC专家小组以10票赞成、4票反对的结果决定,建议强生疫苗继续在18岁及以上人群中使用,这一结果也是目前FDA批准授权的依据。
Jesse Goodman,博士是华盛顿乔治城大学的传染病专家,也是美国食品和药物管理局的前首席科学家,他说这种风险尽管不是微不足道的,但仍然是很小的。
“但我们应该正确看待这个问题。我的意思是,人一生中死于车祸的风险约为百分之一,而被闪电击中的风险约为一万五千分之一。”
与辉瑞公司和Moderna 公司的高效疫苗不同,它们需要接种两次,而且必须在超低温下保存,而强生的疫苗仅需单剂,并可在常规冷藏温度下保存,这些优点使得它可能成为交通不便地区的更好选择。
早期的诊断和治疗尤为重要。
强生首席科学官Paul Stoffels 在美国当局的决定后发表声明称:“我们将与世界各地的卫生当局合作,教育医疗专业人员和公众,以确保这一罕见事件能够及早发现和有效治疗。”
当美国当局首次宣布暂停使用时,他们敦促医生对出现血栓和血小板降低的强生疫苗接种者应避免使用血液稀释剂——肝素,这是一种通常用于消除血栓的药物。
因为,在因疫苗而引起的血栓的情况下,肝素似乎会使情况恶化。CDC主任Walensky说,医生注意到了这一警告,并指出在暂停之后发现的病例中没有使用过这种药物。
在美国的决定之前,欧洲药品管理局周二也做出了类似的决定,称强生疫苗的好处大于其风险,并建议在疫苗产品标签上增加伴随血小板降低的不寻常血栓的警告。
对强生疫苗的调查是在欧洲对阿斯利康疫苗调查之后进行的,阿斯利康疫苗首次发现了类似的血栓病例。FDA的Peter Marks 博士说,这些病例看起来如此相似,以至于医生都无法分辨出是哪种疫苗引起的。
强生和阿斯利康的疫苗使用的是不同版本的感冒病毒来传递指令,进而使人体产生免疫反应。Peter Marks 博士说,目前正在进行研究,以确定这种罕见的血栓是腺病毒还是其他什么东西造成的。
约翰·霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院国际疫苗获取中心的执行主任William Moss博士说,强生的疫苗有助于推进疫苗接种工作。
William Moss 在电子邮件中说:“让人们选择接受单剂疫苗将有助于让更多的人更快地接种疫苗,并有助于更好地保护一些人群,比如那些无家可归或被监禁的人。”
自今年2月强生的疫苗获得美国紧急批准以来,该公司曾遭遇多次挫折。
根据CDC的数据,在美国,35%的成年人完全接种了疫苗,53%的人至少注射了一剂。美国约有57万人死于COVID-19,居世界首位。