• 2024年5月19日 12:06

阿斯利康新冠疫苗的又一血液相关的副作用被欧洲药品监管机构确认

6 月 12, 2021

据路透社报道,欧洲药品监管机构周五确认,阿斯利康COVID-19疫苗可能会产生另一种罕见的血液疾病,并表示正在调查所有新冠状病毒疫苗接种后出现的心脏炎症的病例。

欧洲药品管理局(EMA)安全委员会表示,毛细血管泄漏综合征(CLS)必须作为一种新的副作用添加到阿斯利康Vaxzevria疫苗的标签上。

EMA补充说,曾经产生过这种情况者不应该再接受注射,这种病症会导致血液从最细小的血管中泄漏出来,从而导致肿胀和血压下降。

欧洲监管机构今年4月开始调查这些病例,这一新的建议给阿斯利康公司带来了新的麻烦,因为该公司的疫苗之前被确认与非常罕见且可能致命的血小板数量降低的凝血病例有关。

上个月,EMA建议不要给血栓合并血小板减少综合征者注射第二针阿斯利康疫苗。

该委员会审查了6例经确认的CLS患者,大多数是妇女,包括1例死亡。其中3人有这种病史。

欧盟、列支敦士登、冰岛和挪威和英国已经注射了超过7800万剂Vaxzevria。

阿斯利康在一份声明中指出,CLS病例极为罕见,发生率不到千万分之一。

“我们正积极与监管机构合作,采取风险最小化措施……这包括提供给接种者的信息……推动早期诊断和干预的信息,以及适当的治疗,”该公司表示。

英国监管机构MHRA表示,它正在考虑为有慢性淋巴细胞白血病病史的人提供预防建议,但并不认为这与疫苗有因果关系。

该机构称,在英国阿斯利康疫苗接种后出现毛细管泄漏综合征的8份报告中,有2份发生在有这种病史的人身上。该国已注射了4000万剂疫苗。

另外,EMA表示,它正在继续调查心脏炎症病例,主要是在接种辉瑞/生物科技、Moderna mRNA疫苗之后,但也有人在接种强生和阿斯利康疫苗后产生此类症状。

美国卫生官员周四表示,在接受第二剂mRNA注射的年轻男性中,他们收到的心脏炎症病例报告数量高于预期,尽管还不能确定因果关系。

以色列卫生部本月表示,他们在接受辉瑞/生物科技疫苗接种的年轻男性中发现了这种情况可能存在关联。

辉瑞和Moderna对这些观察结果都表示认同,但表示与它们的疫苗之间的因果关系尚未确定。

BioNTech表示,包括心肌炎和心包炎在内的不良事件正受到公司和监管机构的彻底审查。

“辉瑞-生物科技COVID-19疫苗已在全球使用了超过3亿剂,这显示,我们的疫苗的利益风险状况仍然是积极的。”

美国和以色列在为30岁以下的男性接种疫苗方面比欧盟早了几个月,30岁以下的男性被观察到接种后容易患心脏炎症,这可能会让他们有更多的病例可供分析。