• 2024年5月19日 10:54

欧洲各国备受期待的CureVac新冠疫苗中期试验数据显示可能会以失败而告终

6 月 17, 2021

据ABC NEWS 报道,德国疫苗生产商CureVac周三表示,其新冠状病毒疫苗后期测试的中期数据显示,该疫苗在保护人们抵御COVID-19的有效性方面相对较低。

这一结果对CureVac研发冠状病毒疫苗的努力似乎是一个重大挫折,该公司的股价在盘后交易中暴跌。

这款疫苗在拉丁美洲和欧洲的试验涉及4万名参与者,目前尚未对所有数据进行评估,但该公司表示,中期结果显示,该疫苗对任何严重程度的COVID-19疾病都有47%的有效性。

这并没有达到该公司所说的“预先设定的统计成功标准”,尽管它没有说明这些标准是什么。

世界卫生组织曾表示,有效性超过50%的疫苗都值得使用,不过许多已获批准的疫苗的有效性要高得多。

CureVac表示,这项研究受到试验中发现的广泛变异的影响,但最终结果可能仍会改变。

报道援引该公司首席执行官Franz-Werner Haas的话说:“虽然我们希望看到一个更漂亮的中期结果,但我们认识到,要想在这种前所未有的多样性变异中表现出疫苗的高效性是一项挑战。”

他说,CureVac将继续进行最终分析,“疫苗的整体效力可能会改变。”

该公司表示,已将数据发送给欧洲药品管理局,后者正在对该疫苗进行滚动审查。

CureVac表示:“这项研究将继续进行最终分析,并将对所有数据进行评估,以确定最合适的调控途径。”

外部专家称,到目前为止所获得的数据令人失望,但警告说,不要把它直接与其他已经授权使用的疫苗进行比较。

华盛顿大学医学院微生物学教授、疫苗专家Deborah Fuller表示,CureVac正在应对与一些竞争对手“相当不同的环境”,这些竞争对手在最初的病毒毒株占主导地位时进行了疫苗测试。

CureVac的试验在10个不同的国家进行,她指出:“测试的国家越多,需要测试的病毒变种就越多。”

俄勒冈健康与科学大学微生物学和免疫学教授Mark Slifka说,另一个问题可能是CureVac疫苗中使用的mRNA技术,这与BioNTech-Pfizer和Moderna疫苗中使用的技术略有不同。

他说,CureVac使用未经修饰的mRNA,这可能会在体内触发不同的免疫反应,从而可能会影响效果。

该公司首席执行官说,CureVac在试验中遇到的大量变异病毒,这突显出,“随着新的病毒变异不断出现,开发下一代疫苗的重要性就愈显迫切。”