• 2024年11月24日 19:43

美国对强生的新型冠状病毒疫苗发出了新的警讯

7 月 13, 2021

据路透社报道,美国食品药品监督管理局(FDA)周一在强生COVID-19疫苗说明书中增加了新的警告,称数据显示,在接种后六周内,会增加一种罕见的神经系统疾病的风险。

在给强生公司的信中,FDA将接种疫苗后患上Guillain-Barré综合症(GBS)的几率列为“非常低”。尽管如此,该机构表示,强生的疫苗接种者如果出现无力或刺痛感、行走困难或面部运动困难等症状,应当寻求医助。

在美国,大约有1280万人接受了强生公司的单剂疫苗。FDA表示,接种疫苗者中初步报告了100份GBS病例,其中95例严重病例需要住院治疗,1例死亡。

强生在一份声明中表示,正与监管机构就GBS病例进行讨论。它说,强生疫苗接种者报告的GBS病例率仅略微超过正常发病的比率。

GBS是一种罕见的身体免疫系统攻击神经纤维保护层的神经疾病。大多数病例发生在细菌或病毒感染之后,且大多数人能够从GBS中完全恢复。

这种情况过去往往与疫苗接种有关——最显著的是1976年美国猪流感爆发期间接种的疫苗,以及几十年后2009年H1N1大流行期间使用的疫苗。

根据美国疾病控制与预防中心的一份声明,大多数病例为男性,其中许多人年龄在50岁以上。在接受辉瑞公司/BioNTech 和Moderna公司信使疫苗的人群中,没有发现比预期更高的GBS病例。

上周,欧洲监管机构对阿斯利康COVID-19疫苗提出了类似的警告,该疫苗基于与强生疫苗类似的技术。