• 2022年7月4日 04:14

欧盟监管机构支持罗氏和韩国的新冠肺炎药物用于治疗

11月 12, 2021

欧洲药品监管机构近日推荐两种COVID-19抗体疗法——一种来自美国-瑞士合作伙伴罗氏,另一种来自韩国Celltrion。

EMA的批准将标志着自去年吉利德的瑞德西韦以来欧洲大陆获批的首个COVID-19治疗药物。

罗氏的抗体鸡尾酒Ronapreve推荐可用于治疗成人和12岁以上的COVID-19患者,这些患者尽管不需要氧气支持,但面临严重疾病的高风险。

Celltrion的Regkirona只推荐给有类似症状的成年人。

EMA表示,Ronapreve还可用于12岁以上体重至少40公斤的人预防COVID-19。

这两种治疗方法都是基于一类被称为单克隆抗体的药物,这种药物能够模仿人体产生对抗感染的天然抗体。

虽然潜在的批准过程正在进行,但这两种药物已经开始在欧盟的一些患者中使用,因为在某些病例中,EMA会协助成员国可早期使用这两种药物。

去年,Regeneron的抗体鸡尾酒在美国获得了紧急授权,并于8月在英国获得了有条件的上市许可。

欧盟委员会发言人6月份表示,欧盟已经获得了大约5.5万个疗程的药物。

欧盟尚未与Celltrion达成供应协议。Celltrion的抗体治疗迄今只在韩国获得了批准。

上周,礼来公司从欧盟撤回了对其基于抗体的治疗药物的批准申请,理由是欧盟成员国的需求不足,因为欧盟将重点放在其他的供应上。

来源:REUTERS;编译:POLARZONE