• 2022年7月6日 01:38

美国FDA顾问拒绝广泛强化接种,仅建议为65岁以上人群等提供加强针剂

9月 18, 2021

据路透社报道,美国FDA的顾问周五投票,建议为65岁及以上的美国人以及严重疾病的高危人群接种强化新冠疫苗针剂。此前,FDA 以压倒性多数否决了扩大批准的要求。

该小组还建议FDA将医疗工作者和其他高风险暴露的职业如教师也包括在内。

尽管缩小了拟议授权的范围,但该小组建议的覆盖范围还将包括大多数在美国疫苗接种运动早期阶段接种的美国人。

预计FDA很快就会第三轮接种做出决定。它不受专家顾问组建议的约束,但会予以考虑。

该顾问组成员、宾夕法尼亚大学传染病专家 Paul Offit 博士表示,与拜登政府提出的从9月20日开始广泛加强接种的建议相比,该建议“后退了一步”。

FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会以16票赞成、2票反对的结果,拒绝向16岁及以上、至少6个月前接种过第二次疫苗的人推荐第三剂辉瑞疫苗。

专家小组认为,支持广泛批准的证据是不充分的,他们希望看到更多的安全数据,特别是关于年轻人在接种疫苗后心脏炎症的风险。

专家组成员随后一致批准了对老年人和其他高风险美国人进行第三次注射的建议,因为证据显示,他们感染严重COVID-19的风险更高,在第一轮接种后免疫力或许更有可能下降。

美国疾病控制和预防中心的顾问定于9月22日和23日开会,讨论进一步建议哪些人有资格接种强化针剂。

辉瑞仍有可能提交更多数据,以支持其更广泛授权或批准的申请。

该制药公司表示,“在今天的会议后,我们将与FDA合作,解决顾问小组的担忧问题,因为我们仍然相信强化针剂对更广泛的人群有好处。”

包括以色列和英国在内的一些国家已经开始了COVID-19强化运动。根据美国疾病控制与预防中心的数据,美国上个月已经批准为免疫系统受损的人额外接种,约200万人已经注射了第三针。

最近的民意调查显示,大多数接种过疫苗的美国人都愿意接受加强接种,以增强免疫力。

来源:REUTERS;编译:POLARZONE