• 2022年7月4日 03:20

新冠口服药在向我们走来,能有效降低重症及死亡风险

10月 2, 2021

研究数据显示,美国默克公司开发的一种实验性抗病毒药物——Molnupiravir,可以将感染新冠病毒致严重后果风险最高者的死亡或住院的可能性降低一半,专家们称赞这是治疗这种病毒感染的一种潜在性突破。

如果获得批准,给药后能使病毒的遗传密码出错的Molnupiravir将成为首个针对COVID-19的口服抗病毒药物。

默克公司及其合作伙伴Ridgeback生物疗法公司表示,他们计划尽快寻求美国对该药物的紧急使用授权,并力争尽快在全球范围内进行监管申请。

约翰霍普金斯大学卫生安全中心的资深学者Amesh Adalja说:“一种口服抗病毒药物能以如此的程度影响住院的风险,这将改变游戏规则。”

目前的治疗可选方案有瑞德西韦和非专利类固醇地塞米松,这两种药物通常只在患者已经住院后使用。

现有的治疗方法“既麻烦,在照护方面又具有挑战性,而简单的口服药片则与之相反。”Adalja补充道。

默克公司对775名患者进行了计划中的中期分析,考察了有严重疾病风险的人的住院或死亡情况。研究发现,在连续五天每天两次服用molnupiravir的患者中,最终有7.3%的人接受了住院治疗,在治疗后29天内没有人死亡。相比之下,接受安慰剂的患者的住院率为14.1%,安慰剂组中有8人死亡。

Ridgeback公司首席执行官Wendy Holman在一份声明中表示:“当前我们迫切需要的是在家就能进行抗病毒治疗,如此一来,患者一般情况下就无需再去医院。”

牛津大学新发传染病教授Peter Horby表示:“安全、实惠、有效的口服抗病毒药物将是抗击新冠肺炎的巨大进展。”

默克公司得临床研究招募了被实验室确诊的轻到中度COVID-19患者,这些患者出现症状的时间不超过5天。所有患者至少有一个与不良预后相关的风险因素,如肥胖或老年。

默克公司表示,到目前为止所做的病毒测序显示,molnupiravir对新冠状病毒的所有变种包括高传染性的DELTA病毒变种都有效。

研究报告称,molnupiravir 和接受安慰剂患者的不良事件发生率相似,但没有提供细节。

默克公司表示,数据显示,molnupiravir不能诱导人类细胞的基因改变,但参与其试验的男性必须避免异性性交或同意使用避孕措施。在这项研究中,可能怀孕的育龄妇女也必须采取避孕措施。

这家美国制药公司表示,预计到2021年底将生产1000万个疗程的药物。

默克公司已与美国政府签订合同,以每疗程700美元的价格供应170万疗程的molnupiravir。

一位美国卫生官员对路透社表示,如果需要,还可以再额外购买350万个疗程的药物。这名官员要求匿名,因为他们没有被授权公开评论该合同。

默克公司还同意将该药授权给几家印度仿制药制造商,这些公司将能够向低收入和中等收入国家供应该药。

默克公司高管表示,目前尚不清楚FDA的审查将需要多长时间,但默克研究实验室负责人Li 院长表示,“他们将努力在这方面迅速展开工作。”

来源:REUTERS;编译:POLARZONE