• 2022年7月6日 01:59

Moderna:新冠疫苗的保护作用会随着时间的流逝而减弱,有必要接种强化针剂

9月 16, 2021

据路透社报道,Moderna公司在周三的一份新闻稿中表示,来自大型疫苗试验的新数据显示,新冠疫苗提供的保护作用会随着时间的推移而减弱,因此有必要接种强化针剂。

Moderna总裁Stephen Hoge在与投资者的电话会议上表示:“这只是一项估计,但我们相信,这意味着,随着秋冬季的到来,我们预计免疫力下降的影响至少将增加60万例新冠肺炎病例。”

Hoge 没有预测其中会有多少患者属于重症,但他说有些患者需要住院治疗。

这些数据与最近几项研究的数据形成了鲜明对比,这些研究表明,Moderna的疫苗保护作用比辉瑞公司的类似疫苗持续时间更长。

专家分析说,这是因为,Moderna的信使RNA (mRNA)含量较高,而且第一次与第二次注射间隔时间较长。

在大型的III期研究中,这两种疫苗都被证明在预防疾病方面非常有效。

不过,周三的分析显示,大约13个月前接种者的感染率高于大约8个月前接种疫苗的人。这项尚未经同行评审的研究的数据来自Delta病毒变种为流行菌株的7-8月。

Moderna于9月1日向美国食品和药物管理局提交了寻求加强针剂许可的申请。

Hoge说,加强剂研究的数据显示,可以增加中和抗体的水平,甚至高于第二剂后的抗体水平。

周三早些时候,FDA发布的辉瑞增强剂应用分析的简报文件表明,该机构考虑的一个关键问题是疫苗的保护作用是否在减弱。

在分析中,Moderna比较了该疫苗在2020年7月至10月期间接种的1.4万多名志愿者与最初属于安慰剂组的约1.1万名志愿者的表现,后者在美国获得紧急使用许可后,于2020年12月至2021年3月期间接种了该疫苗。

从7月到8月的两个月期间,研究人员在最近接种两剂疫苗的人中发现了88例COVID-19病例,而去年接种疫苗的人中有162例。总的来说,只有19个病例被认为是重症,这是评估保护减弱的关键基准。

Moderna说,在最近接种疫苗的人群中,严重病例的比例有下降的趋势,尽管这一发现在统计上并不显著。

与此同时,Kaiser Permanente南加利福尼亚健康系统周三公布的另一项研究数据显示,Moderna的疫苗对Delta变种的预防效果良好。

研究人员比较了35.2万多名接种了两剂Moderna疫苗的人与相同数量未接种疫苗者的数据,发现Moderna疫苗预防COVID-19症状的有效性为87%,预防住院的有效性为96%。

Hoge说疫苗的初期效果很好,但他认为保护作用并非不能减弱。

他说:“前六个月情况很好,但你不能指望在一年或更长时间内依然能够保持稳定。”

来源:REUTERS;编译:POLARZONE