• 2022年7月4日 03:11

新冠感染预防和治疗获得突破,中国和美国批准抗病毒疗法

12月 9, 2021

美国食品药品监督管理局(FDA)周三批准阿斯利康公司的抗体鸡尾酒疗法,该疗法可用于免疫系统较弱或有新冠状病毒疫苗严重副作用史的人预防COVID-19感染。

FDA 表示,这种名为Evusheld的抗体鸡尾酒只被授权用于目前未感染新冠状病毒、最近也没有密切接触过感染者的成年人和青少年。

Evusheld在一项后期试验中,数据显示,使用者出现任何COVID-19症状的风险降低了77%。

不同于疫苗依赖于完整的免疫系统来产生有针对性的抗体和抗感染细胞,Evusheld含有实验室制造的抗体,这些抗体可以在体内停留数月,以抵御感染。

美国FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni表示,虽然目前疫苗是对抗COVID-19的最佳防御手段,但某些免疫系统受损的个人或有疫苗严重不良反应史的人需要另一种预防选择。

另据路透社报道,中国医药产品监管机构周三表示,已经批准Brii生物科技公司用于COVID-19的中和抗体鸡尾酒疗法,这是中国批准的首个针对新冠病毒的治疗药物。

Brii公司在10月表示,在一项三期临床试验中,Brii -196/ Brii -198鸡尾酒组合显示,在发生严重疾病的高风险非住院COVID-19患者中,住院和死亡人数减少了78%。

中国国家药品监督管理局表示,Brii子公司的药物已获准用于12-17岁的未成年人、成年人新冠状病毒肺炎的轻症以及住院或死亡风险高的“普通型”疾病的治疗。

据Brii公司透露,在批准之前,截至11月5日,其新冠治疗方法已经在中国当地近700名患者中使用。

来源:REUTERS;编译:POLARZONE