分享新知,自由传播
美国食品和药物管理局(FDA)周一全面批准了Moderna公司用于18岁及以上人群的新冠状病毒疫苗(现以Spikevax的品名销售),这一决定使得Moderna新冠疫苗成为第二种在美获得全面授权的疫苗。
自2020年12月以来,Moderna疫苗已被授权在美国紧急使用。使用类似技术且系首支获得紧急批准的Pfizer/BioNTech的新冠状病毒疫苗,去年在美国获得了全面批准,允许其适用于16岁及以上人群。
根据美国疾病控制和预防中心的数据,在美国,已经有近7500万人接种了Moderna的两剂型疫苗。
FDA代理局长Janet Woodcock博士在一份声明中说:“公众可以放心,Spikevax符合FDA在安全性、有效性和生产质量方面的高标准,而这也是美国批准使用的任何疫苗所要求的。”
Moderna的疫苗已获准在包括加拿大和欧盟在内的70多个国家使用。
2021年6月,该公司要求授权其疫苗在12至17岁人群中使用,但FDA尚未做出回应。
Moderna和Pfizer/BioNTech的疫苗都与被称为心肌炎的罕见心脏炎症病例有关,尤其是在年轻男性中。
一些研究表明,Moderna的疫苗比Pfizer/BioNTech的疫苗更有可能引起副作用。
Moderna去年10月表示,FDA正在评估疫苗接种后发生心肌炎的风险,该审查导致对青少年使用该疫苗的授权被推迟。
来源:REUTERS;编译:POLARZONE
Cookie | Duration | Description |
---|---|---|
cookielawinfo-checkbox-analytics | 11 months | This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Analytics". |
cookielawinfo-checkbox-functional | 11 months | The cookie is set by GDPR cookie consent to record the user consent for the cookies in the category "Functional". |
cookielawinfo-checkbox-necessary | 11 months | This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookies is used to store the user consent for the cookies in the category "Necessary". |
cookielawinfo-checkbox-others | 11 months | This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Other. |
cookielawinfo-checkbox-performance | 11 months | This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Performance". |
viewed_cookie_policy | 11 months | The cookie is set by the GDPR Cookie Consent plugin and is used to store whether or not user has consented to the use of cookies. It does not store any personal data. |